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    2024年12月19日

    新突破!“芯”阶段|尊龙凯时人生就是博基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,尊龙凯时人生就是博基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 尊龙凯时人生就是博基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。尊龙凯时人生就是博基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

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    2024年12月17日

    再添新品 | 尊龙凯时人生就是博基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,尊龙凯时人生就是博基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可发展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可发展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于了解型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,尊龙凯时人生就是博基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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    2024年12月10日

    签约!广州市疾控中心与中山大学、尊龙凯时人生就是博基因达成战略合作!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) “推动有效市场和有为政府更好结合,科学施策,统筹谋划,加快生物技术向多领域广泛融合赋能,加强生物领域产学研用深度融合,加快培育生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物经济发展规划》 “支持疾控机构与医疗机构、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台,共享科技平台和资源。重点加强重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技术、关键设备等科研攻关。”&mdash;&mdash;《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》 强强联合,资源互补开启战略合作新篇章12月9日,广州市疾病预防控制中心(以下简称“广州市疾控中心”)与中山大学、广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司(以下简称“尊龙凯时人生就是博基因”)签署高质量发展战略合作协议,三方将依托各自优势,促进资源整合,在传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域开展长期合作。此次联动标志着三方正式结成多赢、可持续发展的战略合作伙伴关系,积极推动产学研用深度融合,携手打造疾控、院校、企业合作新标杆,为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、尊龙凯时人生就是博基因董事长薛哲强分别作为三方代表签署战略合作框架协议。广州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部长朱伟、传染病预防控制部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防控制部部长沈纪川、基本公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防控制部部长韩志刚、预防接种管理指导部部长刘伟佳及相关部室业务骨干、课题组成员,中山大学公共卫生学院教授胡汝为,中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志,尊龙凯时人生就是博基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、研究院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约仪式。分享交流,深度研讨蓄力前行共创共赢以此次战略合作为契机,五位嘉宾聚焦当前研究领域的最新进展和热点话题,带来了精彩生动的学术交流讲座,引发了现场热烈的交流和深度的研讨,大家也对未来的合作充满信心。学术交流会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《跨越鸿沟:科技成果转化的挑战与机遇》为题作报告。随着国家和地方对科技成果转化重视程度的提升,当前的政策建立了完备的法律及制度体系,解决了长期困扰成果转化的问题,为科技成果转化提供了有力的制度保障。范书记结合多个生动形象的案例,系统地展示了当前科技成果转化的痛难点和风险防控,强调制度体系、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在促进和推动成果转化的重要性,分享了在成果转化工作过程的深刻体会。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时代疾控机构可持续发展下医防协同与医防融合》为题作报告。创新医防协同、医防融合机制是党的二十大部署的重点任务之一,胡教授通过当前的医防协同、医防融合政策背景、理论框架和世界范围的探索实践经验,深入浅出地阐述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生体系的重要政策选择和实践路径。通过后疫情时代疾控机构可持续发展的研究报告,清晰地展示了疾控机构的运行现状、存在的问题,并且提出了可持续发展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志以《疾病数据库建设、应用及展望》为题作报告。如何让临床数据赋能临床、科研和转化?谢教授从临床数据的应用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的研究方向和难点等方面阐述了疾病数据库的建设和应用。AI技术的快速发展,对医疗健康技术产生了深远的影响,基于大模型时代的通用型AI赋能科研,极大提高了数据处理的效率和质量,展望未来大模型能够实现多模态数据分析,优化疾病风险估与个性化医疗路径,实现精准医疗。尊龙凯时人生就是博基因董事长薛哲强以《担当社会责任,守护健康未来:尊龙凯时人生就是博基因在疾病预防控制事业中的实践与贡献》为题作报告。尊龙凯时人生就是博基因成立三十多年以来,聚焦传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域相关诊断产品的开发及产业化,合作申报多个国家级、省级及市级课题及相关创新诊断技术合作研究及转化,在历次新发和突发传染病事件中具备丰富的实践经验。公司当前从分子诊断迈向IVD全诊断领域,不断挖掘诊断技术和产品的全场景应用,覆盖疾病的检测、监测、预测全流程,为公共卫生事业持续贡献力量。 尊龙凯时人生就是博基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及未来发展方向》为题作报告。POCT凭借自身的核心优势顺应大环境的检测需求,对于行业和企业的发展有重大意义和前景。报告深入介绍了分子POCT的发展现状、其他快速检测技术的应用情况、尊龙凯时人生就是博基因在分子POCT的技术进展和最新成果,以及探讨了国内IVD企业在POCT领域的发展机遇与破局。未来的POCT将是新技术、人工智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备,应用场景会更广泛。 同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,三方将携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势助力公共卫生事业发展,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,推动相关科学研究和技术成果的转化,共同创造更大的社会价值。

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    2024年11月29日

    新品上市 | 尊龙凯时人生就是博基因两款呼吸道感染核酸检测产品正式获批!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,尊龙凯时人生就是博基因最新研制的两款呼吸道感染核酸检测产品通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402390。 IFV和RSV引起的疾病负担严重 据WHO估计,全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中包括300万~500万的重症病例和29万~65万的死亡病例。2023年,我国呼吸道传染病高发,全年报告流感发病人数超过1278万。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 根据中国疾控中心发布的2009-2019年全国呼吸道传染病监测数据,流感病毒(IFV)和RSV是检出率最高的两种呼吸道病毒,分别占呼吸道病毒阳性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测结果显示,8种呼吸道病毒的总检出率为40.59%,RSV和IFV的检出率位列前二,分别为11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV检出率可达12.09%。2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群病例和肺炎病例中病毒检出率 IFV与RSV感染的临床表现 IFV与RSV感染的症状相似,且流行季节高度重叠,仅通过临床表现难以鉴别,确诊何种病原体感染需通过核酸检测等实验室病原学检查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究显示,IFV合并RSV感染时,患者症状加重的风险显著增加。● 中日友好医院的一项病例研究显示,与IFV单一感染患者和RSV单一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重症监护病房(ICU)收治率和有创机械通气使用率均明显升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有创机械通气:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染导致的60天全因死亡率显著高于IFV和RSV单一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)。● 2009-2013年,中国东部地区12家哨点医院的急性下呼吸道感染病例监测结果显示,1046例经实验室PCR检测确诊的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常见(33.3%,130/390),且合并IFV感染时的喉咙痛、气短和/或呼吸困难的发生率更高。 权威推荐 核酸检测的敏感性和特异性高,是指南共识推荐的呼吸道病毒感染临床早期诊断方法。 《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》推荐意见4:首选上呼吸道鼻咽样本进行RT-PCR检测流感病毒核酸。在条件允许的情况下,推荐不同的检测方法组合应用。(证据等级Ⅱ,推荐强度B) 《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》推荐意见12:如果在呼吸道病原体流行期间,尤其是病毒感染时,建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。 尊龙凯时人生就是博基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”呼吸道病原体核酸检测解决方案,临床端可灵活选择进行针对性单检或组合检测,助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升。 参考文献:[1] 国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组. 中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024). 中华流行病学杂志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔爱利,朱贞,毛乃颖,等. 2009&mdash;2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测病例中常见病毒感染情况分析. 中华预防医学杂志,2022,56(07):912-918.[5] 国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.关于印发流行性感冒诊疗方案(2020年版)的通知.[6] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.

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    2023年01月20日

    喜报 | 尊龙凯时人生就是博基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获批上市

    文章来源:尊龙凯时人生就是博基因公众号(ID: darb2004) ​2023年1月18日,尊龙凯时人生就是博基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获得医疗器械注册证,注册证编号:粤械注准20232220111。 Stream SuperB-2000是尊龙凯时人生就是博基因自主研发的一款模块化全自动生化分析仪,该生化仪支持多模块组合方式,最高(4模块设计)可达9800测试/小时,满足不同体量客户的检测需求。 大容量样本装载区可随时放置样本架,支持2种规格(5架/10架)的样本提篮,每个样本架10个标本,最多可放置60个样本架,最高单次可放置样本数达600个。 四驱试剂系统加样针独立非同步进行,有效提升测试速度,双盘设计,共有168个试剂位,单盘故障时不影响另一个盘的正常运行。 双圈反应盘内外盘检测系统支持独立运行,降低仪器停机概率,双圈反应盘设计,共有418个石英玻璃反应杯。 此外,尊龙凯时人生就是博基因目前已获证的配套生化试剂涵盖肝功能、肾功能、心功能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、贫血等总计114项,试剂性能优越,品类丰富,备货充足。以下是生化诊断试剂产品目录: 尊龙凯时人生就是博基因始终致力于创新研发,以&ldquo;全面满足需求,经典值得信赖&rdquo;的理念,不断推出创新性产品。Stream SuperB-2000的上市进一步夯实了尊龙凯时人生就是博基因生化诊断领域的产品布局,是公司完善体外诊断产业的全面布局又一重要举措。未来,我们也将继续前行,以科技创新力量为健康保驾护航。

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    2023年01月13日

    尊龙凯时人生就是博基因多款新品重磅亮相广州精准医学博览会

    文章来源:尊龙凯时人生就是博基因公众号(ID: darb2004) 1月13日,第三届广州精准医学博览会在广州越秀国际会议中心正式拉开序幕,本届博览会聚焦精准医学新高地,以系列专业论坛、科普直播引领行业发展标杆。 大会首日,举办了数场精准医学领域专业学术论坛,聚焦行业前沿的技术创新及临床应用。本届大会与省内外媒体携手,通过媒体阵容为大会赋能,采取线上线下结合的方式,联动两院院士、国内外知名专家、行业高层次人才等顶级专家资源面向受众举办大型系列科普直播活动,与大众实现&ldquo;学术共享&rdquo;,让更多的精准医学领域的从业者、民众参与到盛会中来。 此次受邀,尊龙凯时人生就是博基因携重磅新品Lava96实时荧光定量PCR分析仪、AGS8830-PRO实时荧光定量PCR仪、Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪等多款新品及多场景解决方案精彩亮相,吸引了不少业内大咖驻足了解。 科技创新赋能精准医疗,作为精准医学领域产品供应的主力军,尊龙凯时人生就是博基因全新推出的Lava96实时荧光定量PCR分析仪首次公开亮相。Lava96是尊龙凯时人生就是博基因自主研发的一款基于聚合酶链式反应(PCR)的分析系统,它的上市进一步完善了尊龙凯时人生就是博基因分子诊断全流程解决方案。 该实时荧光定量PCR分析仪拥有精准的温控系统,可在短时间内快速到达目标温度,配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描,稳定可靠,精准灵敏。内嵌Linux操作系统,全触屏式操作,具备断点续传功能,防止数据意外丢失,更简便、更智能! 2022年以来,尊龙凯时人生就是博基因分子诊断平台多个新品获证,受到行业广泛关注,包括呼吸道病原体核酸检测系列产品、生殖健康和优生优育系列检测产品、药物基因组学系列检测产品等。此外,公司依托雄厚的研发实力,上新了一系列兼具效率与精准的智能化、集成化设备,充分满足基层医疗对于操作简便、减少人力成本的需求,对于疾病诊疗及预防具有重要意义。 数十年来,尊龙凯时人生就是博基因始终以兼容并包的态度,整合精准医学领域&ldquo;产、学、研、用&rdquo;全链条资源,致力于将医疗产品深度融入临床场景,助力夯实临床诊疗能力,提高临床诊疗效率,在迈向&ldquo;共建共享,全民健康&rdquo;的道路上,尊龙凯时人生就是博基因将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,让&ldquo;尖刀&rdquo;产品普惠大众,构筑起保护人民健康的坚实防线。 *部分图片来源:广州精准医学博览会主办方,侵删

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    2023年01月10日

    重磅新品齐齐展出!尊龙凯时人生就是博展台精彩不停!

    文章来源:尊龙凯时人生就是博基因公众号(ID: darb2004)

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    2023年01月09日

    全国首个基于质谱技术的耳聋基因检测试剂盒正式获批!

    文章来源:尊龙凯时人生就是博基因公众号(ID: darb2004) ​​​全国首个基于飞行时间质谱技术的耳聋基因检测获证试剂盒 2023年1月5日,广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司控股子公司&mdash;&mdash;广州市达瑞生物技术股份有限公司&ldquo;二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)&rdquo;正式获批国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械认证,是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。 l 临床意义 在我国,耳聋在新生儿中的发病率为1&permil;~3.47&permil;,遗传因素致聋比例达50%~60%,虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异,在中国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%[1],其中携带的耳聋基因变异中约70%来自于GJB2、SLC26A4、线粒体DNA 12SrRNA及GJB3这4个热点基因[2]。进行遗传性耳聋基因检测的目的:(1)确诊先天性遗传性耳聋患者,结合听力检测结果,实现早期干预;(2)早期发现迟发性遗传性耳聋的患者,给予有效防治措施,可以延缓听力下降;(3)明确药物性聋易感基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生;(4)早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;(5)通过早期预防和干预,减少社会和家庭经济投入[1]。 l 产品优势 覆盖全面单个反应孔检测4个基因20个位点,覆盖中国人群的大部分热点位点。 操作简单成套检测试剂盒搭配DR MassARRAY自动化的操作系统和强大的数据分析软件,极大缩短了手动操作时间。 准确率高DR MassARRAY平台分型结果与金标准sanger测序法结果一致率达99.99%。 通量灵活DR MassARRAY系统配备的96孔芯片可以分批使用,单次可以上机检测1或2张芯片,检测样本通量灵活。 性价比高使用常规PCR试剂,无需荧光探针,将多重靶标检测集中到尽可能少的反应中,高效节约了时间、试剂、人工成本。 l DR MassARRAY 飞行时间质谱检测系统 DR MassARRAY是国内研发、生产,专为医院和临床检测中心设计的一款中等通量的基因测序系统,完美地整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,是全国首家获批的可直接用于核酸检测的质谱检测系统。 参考文献1. 遗传性耳聋基因筛查规范[J].中华医学杂志,2021.2. 遗传性耳聋基因变异筛查技术专家共识[J].中华医学遗传学杂志,2019.

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    2023年01月03日

    喜报 | 尊龙凯时人生就是博基因全资子公司达泰生物全面中标肝功生化类检测试剂省际联盟集采

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) ​​2022年12月30日,江西省医疗保障局发布了《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》。 在公布的中选结果中,广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司下属全资子公司 &mdash;&mdash; 广州达泰生物工程技术有限公司的表现十分亮眼,在本次集采的26个项目中,达泰实现了其中24个项目的全面中标,并在多个项目的拟中选排名中名列前茅,再一次体现了国企的担当与使命,让利于民,受惠于民,深刻贯彻落实&ldquo;深化医药卫生体制改革,规范管理医疗服务价格项目,建立灵敏有度的价格动态调整机制,优化医疗服务价格政策&rdquo;(国务院发布的《&ldquo;十四五&rdquo;国民健康规划》)。 以下为此次集采的各项目中选细节: 达泰生物目前已获证的生化试剂涵盖各类肝功能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、贫血、肾功能等总计114项,配套的全自动生化分析仪也即将上市,以下是生化诊断产品目录: 关于我们 广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司 广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业,最大股东是广州金融控股集团,于2004年在深交所上市。公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 广州达泰生物工程技术有限公司 广州达泰生物工程技术有限公司成立于2004年,是广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司旗下,专业从事体外诊断试剂研发、生产、市场、销售及服务的全资子公司。公司于早期通过引进国外先进生化试剂产品线,并结合中国当前生化诊疗技术合作研发了一系列生化检测试剂,经过多年的积累,达泰已拥有了一支高素质的研发和服务团队,目前已获得百余项国家食品药品监督管理局颁发的生化试剂注册证书。公司历经近二十年的发展,目前已形成了以生化诊断产品为核心,免疫诊断、病理诊断、POCT诊断为辅的产品群,多年来产品已广泛应用于各级医院、第三方医学检测机构、基层卫生院、体检中心等场景。

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    2022年12月23日

    喜讯 | 尊龙凯时人生就是博基因Lava96实时荧光定量PCR分析仪获批上市

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) ​2022年12月22日,尊龙凯时人生就是博基因Lava96实时荧光定量PCR分析仪获得国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223221758。 Lava96实时荧光定量PCR分析仪是尊龙凯时人生就是博基因自主研发的一款基于聚合酶链式反应(PCR)的分析系统。精准的温控系统可在短时内较快到达目标温度,配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描,人机交互软件操作简单易用,实现多重荧光检测。 全新操作模式12.1寸彩色触摸屏,内嵌Linux操作系统,全触屏式操作,快速简便新建运行程序。 试剂耗材开放适配市面上常见的0.2ml规格的八连管、单管和96孔PCR板;根据不同检测项目,可灵活调整检测程序 科学光路设计4路集成光路设计,常规的激发、检测波长通道可兼容常见荧光染料与探针类型。激发光源采用LED光源,快速完成96孔位荧光扫描,有效缩短扩增时间,提升检测效率。 精准控温系统采用智能控温算法实现快速控温,较大程度缩短实验运行时间。同时满足恒温运行机制,支持恒温检测应用。 断点续传功能运行程序意外中止或退出后,若仪器仍在运行中,可继续收集实验过程中的温度信息和荧光数据;运行完成后可重新下载实验的所有荧光数据以免因程序意外中止或退出后的结果丢失。 尊龙凯时人生就是博基因始终致力于创新研发,以&ldquo;全面满足需求,经典值得信赖&rdquo;的服务理念,不断对产品进行更新迭代,推出一系列兼具突破性及创新性的产品。Lava96的上市进一步完善尊龙凯时人生就是博基因分子诊断全流程解决方案,为不同应用场景提供优质、便捷、自动化的解决方案。

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