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公司新闻

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2024年09月10日

新品上市 | 尊龙凯时人生就是博基因百日咳杆菌核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,尊龙凯时人生就是博基因自主研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药品监督管理局审批,正式上市!百日咳再现百日咳是由百日咳鲍特菌(又称百日咳杆菌)感染引起的急性呼吸道传染病,是我国法定的乙类传染病,其典型临床表现为阵发性痉挛性咳嗽,伴咳嗽末吸气性吼声,未经治疗者可迁延不愈达百天,故称“百日咳”。人群对百日咳普遍易感,婴幼儿更加易感。对于婴幼儿,感染百日咳杆菌的父母或其他同住人员是主要传染源。近年来全球多国出现百日咳疫情回升的情况,我国百日咳疫情近年也呈上升趋势。百日咳疫情上升受多种因素影响,包括医务人员对百日咳认识和关注度的提高、症状监测敏感度的提高、自然感染和疫苗免疫均不能获得终生保护、流行周期的影响、核酸检测方法的推广使用等。百日咳流行新趋势《Journal of Infection》近期发表的两项研究显示,百日咳感染的主要群体正在发生改变,大龄儿童和青少年的感染比例正在上升。北京儿童医院:自新冠疫情暴发以来,≥3岁群体的百日咳病例占比显著增加,其中6-16岁(学龄)群体的比例增长最为显著,从2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。北京儿童医院百日咳病例的年龄分布(2024年数据为2024年1-2月病例数据)浙江大学医学院附属儿童医院:从2022年至2024年,6-18岁患者人数大幅增加,占比最大(>52%)。浙江大学医学院附属儿童医院百日咳病例的年龄分布(2024年数据为2024年1月1日-2024年5月8日病例数据)此外,复旦大学附属儿科医院的相关数据显示,百日咳发病率在5岁及以上学龄儿童中明显升高,且患儿家长筛查阳性率也高于人群整体水平。青少年和成人百日咳感染的症状较轻,容易被忽略,而青少年和成人感染者又是婴幼儿百日咳的重要传染源。因此,加强青少年和成人的百日咳诊治尤为重要。百日咳的临床表现百日咳的潜伏期通常为5-21天,平均7-14天。从潜伏期开始至发病后6周内均有传染性,尤以潜伏期末至发病后2-3周内传染性最强。百日咳的诊断根据《百日咳诊疗方案(2023年版)》,百日咳的诊断需结合流行病学史、临床表现、实验室检查进行综合分析。尊龙凯时人生就是博基因百日咳杆菌核酸检测产品采用双靶标检测,保障检测结果的准确性,适用于各个年龄段患者的百日咳诊断和鉴别诊断,实现快速明确病因和指导合理用药,有助于缩短病程、降低重症率、减少并发症。尊龙凯时人生就是博基因深耕呼吸道感染核酸检测领域多年,根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,助力呼吸道传染病的精准诊疗。参考文献:[1] 国家卫生健康委办公厅, 国家中医药局综合司. 关于印发鼠疫等传染病诊疗方案(2023年版)的通知.[2] 国家疾控局综合司, 国家卫生健康委办公厅. 关于印发百日咳防控方案(2024年版)的通知.[3] 中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组, 中国临床实践指南联盟方法学专委会, 等. 中国百日咳诊疗与预防指南(2024版). 中华医学杂志, 2024, 104(15):1258-1279.[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.[6] 曾玫(主任医师),复旦大学附属儿科医院,2024全国疫苗与健康大会,百日咳预防和诊治的临床实践指南解读。

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2024年08月30日

尊龙凯时人生就是博基因猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单!

文章来源:尊龙凯时人生就是博基因公众号(ID: darb2004)8月28日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)公布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单,尊龙凯时人生就是博基因猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此外,在8月18日,该试剂获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心) 当前,猴痘疫情形势严峻,2024年8月13日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”(PHECS)。随后次日,世界卫生组织(WHO)宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报,标志着全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心)(图片来源于:中华人民共和国海关总署) 随着刚果民主共和国(DRC)、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增,全球卫生机构正紧密合作,以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面临的挑战、加强疫情的应对措施,非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议,审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策,确保各国能够采用高质量的分子检测方法,有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查,尊龙凯时人生就是博基因的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施,同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对尊龙凯时人生就是博基因在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定,同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。 早在2022年5月23日,尊龙凯时人生就是博基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得欧盟CE准入资格,这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。2024年8月18日,尊龙凯时人生就是博基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)又正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(国械注准20243401527) 尊龙凯时人生就是博基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可快速鉴别出猴痘病毒,通过猴痘病毒核酸检测,可实现疑似感染者的早期快速诊断。 尊龙凯时人生就是博基因已深耕体外诊断领域三十余年,在历次新发、突发的传染病防控中发挥了重要作用,从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒,尊龙凯时人生就是博基因都均率先研制出检测试剂盒,冲锋在前。未来,尊龙凯时人生就是博基因将继续助力相关传染病的精准防控,为全球公共卫生防控贡献尊龙凯时人生就是博力量。 参考文献:[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中华人民共和国海关总署,海关总署公告2024年第107号(关于防止猴痘疫情传入我国的公告).(2024-08-15).https://www.customs.gov.cn

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2024年08月24日

齐聚西子湖畔,共话检验未来 | 尊龙凯时人生就是博基因携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 8月22日-24日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议(2024 NCLM)在杭州隆重举行,这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴,也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者,在西子湖畔共同交流和探索检验医学所面临的新形势、新挑战! 尊龙凯时人生就是博基因秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念,携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会,包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台,以及基于临床需求开发的多元化特色产品,现场工作人员为参展客户进行专业的讲解,全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 尊龙凯时人生就是博基因在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备,在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情,尊龙凯时人生就是博基因率先研制出检测试剂盒,成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪,可实现疑似感染者的早期快速检测,积极助力猴痘疫情的精准防控。尊龙凯时人生就是博基因深耕分子诊断领域数十年,实现了分子诊断上下游产业链的贯通,并构建了具有尊龙凯时人生就是博特色的分子诊断解决方案,覆盖核酸检测全流程,满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案,包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等,吸引了众多参展客户的驻足交流和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求,尊龙凯时人生就是博基因不断丰富该产品系列,从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手,形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测,对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域,尊龙凯时人生就是博基因勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,上新了一系列超高灵敏试剂,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为临床提供高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡发展的重要举措,尊龙凯时人生就是博基因致力于在该领域打造更全面的产品解决方案,针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS,遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体,儿童常见的肠道病毒等,在临床实践中推陈出新,即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相,旨在为临床诊疗提供更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性。尊龙凯时人生就是博基因基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经获得多款三类医疗器械注册证,涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域,积极助力临床个体化精准用药。尊龙凯时人生就是博基因坚持自主研发,沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力,深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域,此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。 在POCT领域,展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪,针对不同的检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域,尊龙凯时人生就是博基因自主研发了核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM,尊龙凯时人生就是博基因充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果,未来尊龙凯时人生就是博基因将以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,洞悉临床需求,充分发挥自身优势,锐意进取,踔厉前行,完善全线产品解决方案,以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

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2024年08月20日

国内首证 | 尊龙凯时人生就是博基因猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 2024年8月18日,尊龙凯时人生就是博基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。我国自2023年9月20日起,将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人兽共患病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现猴痘病毒,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒,为首例确诊的人类猴痘病例。猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。 2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区,呈地方性流行,主要通过接触感染动物传播,并通过家庭或旅行方式偶尔播散至其他国家和地区。2022年5月以来,全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触传播。 人群对猴痘病毒普遍易感,潜伏期为5~21天,多为6~13天。症状早期可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等;常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段,不同形态皮疹可同时存在,可伴有明显痒感和疼痛,可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等,痂皮脱落后可遗留红斑或色素沉着甚至瘢痕,瘢痕持续时间可长达数年。 2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中,大多数病例临床表现较轻,部分病例无全身症状,皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位,死亡病例主要为未得到治疗的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以来全球非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》,开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。针对入境人员,海关总署发布的公告要求:来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,可同时采集口咽拭子标本。 ·目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。·预防猴痘主要为减少与确诊或可能的猴痘感染者密切接触,特别是性接触;尽可能避免与陌生人发生性接触。·目前国内尚未有猴痘疫苗上市,但多个单位已有研究和准备。此外,接种过天花疫苗对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力,目前国外也主要是采用天花疫苗用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。 面对猴痘疫情,应积极开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测,对于猴痘样症状者、疑似病例及密切接触者,尽快采集标本进行猴痘病毒核酸检测,及时阻断疫情传播!

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2024年02月26日

《尊龙凯时人生就是博基因2024年年度审计招标公告及评分标准》

广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司开展2024年度审计会计师事务所招标工作的通知广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司(以下简称“尊龙凯时人生就是博基因”)根据财政部《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》【财会〔2023〕4号】以及尊龙凯时人生就是博基因《会计师事务所选聘制度》(2024年1月)等有关规定,拟采用邀请招标方式,聘请会计师事务所进行2024年年度审计工作。现将有关事项公告如下:一、采购服务的主要内容(一)项目名称:尊龙凯时人生就是博基因2024年度审计会计师事务所选聘项目。(二)服务范围:尊龙凯时人生就是博基因及其全资、控股子公司。往年财务数据可在巨潮资讯网系统中公司公告查询,公司代码002030。(三)服务内容:年报审计、内部控制审计。(四)服务期限:2024年一个会计年度。(五)项目工作时间:服务期限内,按照双方沟通约定时效提供服务和出具报告。二、投标单位应具备的资质投标单位须同时具备以下资质条件(提供书面声明并加盖投标单位公章):(一)在中国境内依法注册成立3年及以上,具备国家行业主管部门和中国证监会规定的开展期货相关业务所需的执业资格;(二)具有固定的工作场所、健全的组织机构和完善的内部管理和控制制度;(三)熟悉国家有关财务会计方面的法律、法规、规章和政策;(四)具有完成审计任务和确保审计质量的注册会计师;(五)认真执行有关财务审计的法律、法规、规章和政策规定,具有良好的社会声誉和执业质量记录;(六)中国证监会规定的其他条件;(七)本项目团队成员须9人以上具有注册会计师执业资格。三、投标文件主要内容(一)投标单位的营业执照和执业证书复印件。(二)会计师事务所简介。(三)法定代表人授权书。(四)投标单位对本项目的收费报价(含增值税),此报价应当包含为审计事项发生的所有费用。(五)工作方案及拟派人员配置情况及人员资质证书复印件。(六)其他资质及需要说明的资料。注:所有资料(正本、副本)均需加盖投标单位公章。四、投标文件报送要求(一)投标文件(正本一份,副本五份)按A4纸规格单独装订成册,封面应注明“正本”、“副本”字样,另附电子版标书U盘一个,所有资料使用文件袋封口盖章并密封。(二)投标截止时间(以收到时间为准):2024年3月8日17时。规定时间内未收到报价资料的,视为自动弃权。(三)投标文件送达地点:广州市黄埔区科学城香山路19号。五、联系方式联系部门:审计监察部电话:020-32290789-810邮箱:dasjjcb@hnmall1688.com邮寄地址:广州市黄埔区科学城香山路19号审计监察部附件:尊龙凯时人生就是博基因2024年度审计会计师事务所选聘标准广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司2024年2月26日广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司2024年度审计会计师事务所选聘标准评分因素评分标准说明分值分配1、资质条件根据投标单位上年度业务收入情况和《2023年度广东省会计师事务所综合百家排名信息》中业内排名情况等进行综合评分,满分5分。需提供经审计的财务报表及排名信息截图并加盖公章。52、执业记录投标单位自2021年1月1日以来为中国境内上市公司提供年度审计服务的项目经验,提供一个项目即获得1分,每多提供一个项目加1分,满分8分。需提供业绩一览表,并提供相关合同复印件并加盖投标公章。各投标单位对业绩案例的真实性负责。同一企业不重复计分。8自2021年1月1日以来辅导过IPO上市的每一项得1分,满分4分。43、人力及其他资源配备根据投标单位选派的工作人员从业经验、团队人数等进行综合评分,满分10分。审计人员须完全胜任所承担的工作任务。请列出核心人员名单、项目组职务、CPA证书编号和取得CPA职业资格时间、审计工作经验年数、业务审计项目经验等必要信息。104、质量管理水平1、质量管理制度及实施情况内部质量控制方案应涵盖项目咨询、意见分歧解决、项目质量复核、项目质量检查、质量管理缺陷识别与整改等方面内容,满分30分。302、会计师事务所及注册会计师处罚/惩戒信息自2021年1月1日以来没有受到交易场所、行业协会、交易商协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分、自律惩戒得10分;受到行政处罚每次扣5分;受到行政监督管理措施、自律监管措施、纪律处分、自律惩戒每次扣2分。满分10分,扣完为止。105、工作方案针对本项目特点制定总体审计实施方案,包括但不限于审计的项目分析、实施目标、范围、计划、程序、时间和方法、工作和沟通机制、工作成果清单等内容,满分12分。完全满足本项目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具备信息安全措施,满分3分。提供材料说明会计师事务所在信息安全、工作底稿数据保护等方面制度建设和采取的措施情况。37、风险承担能力1、职业风险基金计提和职业责任保险购买符合相关规定的,得1分。职业风险基金需提供注册会计师行业统一监管平台的相关截图并加盖公章。职业责任保险需提供保险单信息并加盖公章。12、自2021年1月1日以来在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,满分2分。(1)不存在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,得1分。(2)相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任的,得1分。28、审计费用报价审计费用报价得分=(1-∣选聘基准价-审计费用报价∣/选聘基准价)×15。选聘基准价为满足选聘文件要求的所有会计师事务所审计费用报价的平均值。15综合评价得分(保留小数点后两位)100

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2023年05月30日

2023 CACLP进行时 尊龙凯时人生就是博基因,5大看点,万众瞩目!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在英雄城南昌隆重召开,广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本次CACLP众多IVD企业汇聚一堂,共同打造了一场体外诊断学术展览盛宴。尊龙凯时人生就是博基因以特装展台、携全线产品盛装出席CACLP,是实力的体现,也是迈向“百年尊龙凯时人生就是博,世界尊龙凯时人生就是博”新征程的坚定步履。 尊龙凯时人生就是博基因携体外诊断全线产品及特色整体解决方案,包括分子诊断整体解决方案、生化诊断整体解决方案、免疫化学发光诊断整体解决方案、质谱诊断整体解决方案、POCT整体解决方案等,涉及病原体感染、遗传疾病、优生优育、个体化用药、肿瘤筛查、慢性病检测、健康监测等应用领域,纵横交织,精彩亮相CACLP,吸引了众多观展人士驻足交流,充分彰显了尊龙凯时人生就是博基因的科技魅力。 首展当日,尊龙凯时人生就是博基因的展台人头攒动,热闹非凡。广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司董事长薛哲强、总经理黄珞,广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长李明等一行领导出席尊龙凯时人生就是博基因展台相关活动。 9点30分,在行业专家、合作伙伴和现场观众的期待下,尊龙凯时人生就是博基因全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布会正式开始。 发布会上,尊龙凯时人生就是博基因董事长薛哲强发表致辞,对各位嘉宾和现场观众的到来表示欢迎和感谢。尊龙凯时人生就是博基因多年来,坚持以市场需求为导向,全自动核酸检测分析系统Stream Insight96是尊龙凯时人生就是博基因厚积薄发的创新成果,该设备的上市进一步丰富了尊龙凯时人生就是博基因的分子诊断产品布局,能够为临床检验的各种应用场景提供更智能、更便捷、更快速的解决方案。 全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波教授为发布会做了精彩致辞。宋海波教授提到,核酸检测技术平台是疾病早期诊断、精准诊断的重要手段,对尊龙凯时人生就是博基因在分子诊断领域新成果的成功上市表示祝贺,同时也期望尊龙凯时人生就是博基因在创新的道路上不断耕耘,进而为人民的健康作出更多贡献。 南昌市人民政府副市长赵捷,国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才,广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司副总经理汪洋、副总经理蒋析文、华中大区销售总监李虎、市场总监阳梅芳等领导和嘉宾共同出席见证了全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布的重要时刻! 此次重磅发布的新品全自动核酸检测分析系统Stream Insight96,是尊龙凯时人生就是博基因自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统,真正实现“样本进,结果出”的全自动化过程,进一步提高核酸检测自动化程度。Stream Insight96的诞生,是尊龙凯时人生就是博基因在分子诊断领域技术突破的重要飞跃。 如何提升核酸实验室检测能力?如果您还没有找到答案,这场大咖论坛现场来解惑。5月28日10点30分,由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办,广州尊龙凯时人生就是博基因股份有限公司承办的“后疫情时代核酸实验室检测能力提升学术论坛”顺利召开。特邀国家卫生健康委临床检验中心李金明教授担任本次大会主席,李金明教授和尊龙凯时人生就是博基因副总经理汪洋为大会做了开场致辞;国家卫生健康委临床检验中心张瑞教授、南昌大学第一附属医院李俊明教授担任主持嘉宾;国家卫生健康委临床检验中心李金明教授、广东药科大学附属第一医院杨小蓉教授、首都医科大学附属北京地坛医院王雅杰教授、江西省儿童医院柯江维教授分别做了精彩的学术报告。 与会专家围绕“以临床需求为导向,结合医院自身优势,量力而行”的核心目标,从核酸实验室的发展现状、质量控制、检测技术和临床应用等方面做了详细的介绍,特别是分子诊断在呼吸道病原体、肝炎病毒、肠道病毒等应用领域的最新进展,共同探讨了分子临床检验的困境与解决方案,为当下核酸实验室检测能力的提升提供了新思路。本次会议线上线下同步分享,各位观众纷纷表示干货满满,收获颇丰。 第十届中国体外诊断产业发展大会同期召开,尊龙凯时人生就是博基因董事长薛哲强受邀出席大会开幕式并致辞。薛哲强董事长在致辞中提出,以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,驱动尊龙凯时人生就是博基因高质量发展。从分子诊断向IVD全领域转型的过程中,立足于客户需求,不断提升专业化水平,打破技术瓶颈,发挥示范带头作用。在国家分级诊疗、医保控费等大背景下,以市场需求为导向坚持自主创新,促进科技成果转化落地,推陈出新,不断完善全线产品解决方案。 5月29日上午,尊龙凯时人生就是博基因副总经理蒋析文做了《当前病原微生物体外诊断发展趋势》为题的报告分享,从企业视角分享了病原微生物体外诊断的现状、尊龙凯时人生就是博基因病原微生物检测整体解决方案及未来的发展方向。 由上海市实验医学研究院、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会携手世界著名出版集团WILEY联合举办的2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品(仪器/试剂)颁奖仪式于5月27日下午在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店国际会议中心隆重举行。尊龙凯时人生就是博基因2022年获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)荣获2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品金奖。这是行业对于尊龙凯时人生就是博基因的高度认可,同样也激励尊龙凯时人生就是博基因保持初心砥砺前行,不断带来更多优质的产品。 此次展会,尊龙凯时人生就是博基因还举办了多场专题路演,涵盖了分子、生化、质谱、测序、微流控、POCT等行业前沿的创新诊断技术,引发现场观众的关注和兴趣。在各位讲者专业的介绍下,以及观众的积极参与中,整个展台现场热闹非凡,学术氛围高涨。 一展一行业,一会一世界。共商、共建、共享、共赢将是体外诊断事业未来的蓝图。尊龙凯时人生就是博基因在人类生命健康的民生产业的征途上从不止步,与众多行业建设者携手推动行业技术革命,以科技力量构筑人民的健康防线。未来,尊龙凯时人生就是博基因将持续发挥行业龙头的带动作用,肩负“达生命之源,安健康之本”的使命,推动行业健康、高质量发展。

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2023年05月27日

倒计时1天 | 2023 CACLP,尊龙凯时人生就是博基因新品发布会,诚邀您的莅临!

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)​

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2023年05月26日

喜讯!尊龙凯时人生就是博基因再度获评广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业

文章来源:尊龙凯时人生就是博基因公众号(ID: darb2004)​2023年5月25日,主题为“诚信广东器械,健康湾区生活”的广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在佛山顺利召开。 会议上,揭榜上年度被评为质量信用A类医疗器械生产企业名单,并对相应企业进行了表彰。尊龙凯时人生就是博基因和全资子公司达泰生物、中山生物共同荣幸登榜!尊龙凯时人生就是博基因连续三年,达泰生物第二次,中山生物连续九年获得此殊荣! 广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业监管信息及日常检查情况严格审查,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。 · A类质量信用企业指质量管理良好企业,且具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等等,审核标准相当严格。· B类质量信用企业指质量管理合格企业。· C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。 此次再获广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业的殊荣,对尊龙凯时人生就是博基因而言,是一种鼓励,更是一种鞭策! 这份肯定充分展示了尊龙凯时人生就是博基因在医疗器械领域中一直严把产品质量关,在持续创新的前提下,追求精益求精的工匠精神。以良心制造为基石,充分理解国家政策,增强质量体系管理并加大对员工的培训力度,加强全员质量意识。 尊龙凯时人生就是博基因秉承 “达生命之源,安健康之本” 的企业使命,始终把人民健康放在首位,积极履行行业职责,未来也将一如既往地严格执行医疗器械行业相关的法律法规、规范标准,确保质量管理体系的有效性、适宜性及充分性,并持续改进,全心全意为客户带去更优质的产品和服务!

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2023年05月26日

倒计时2天 | 2023 CACLP,尊龙凯时人生就是博基因专题路演,约定您!

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2023年05月25日

2023 CACLP,大咖云集,尊龙凯时人生就是博基因诚邀您共赴南昌!

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)​

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